要了解GMP厂房，我们有必要明白GMP的定义。GMP是GOOD MANUFACTURING PRACTICES的缩写，中文含义可以翻译为“生产质量管理规范”，简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，保障产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。
所谓GMP厂房，主要包括两个方面，一为GMP食品车间，二是GMP医药类洁净室。以当前市场环境来讲，在食品行业，真正达到10万级净化标准的已经比较少见，而在医药类方面，十万级净化车间是非常普遍的等级要求。今天，我们就以医药类洁净室为例，分享一下GMP厂房装修设计的规范及注意事项。
微电子工业是当前对洁净室要求最高工业洁净业。此外，如现代工业中的液晶、光纤等的生产，同样均有洁净度的要求。
药品生产我国的《药品生产管理规范》（又称GMP）已在全国范围内实施。
医院 手术室等，根据条件用相应的洁净技术来防止空气中的细菌感染，对治疗起到环境保障作用。
医学科学实验 对于实验动物的饲养、遗传工程等学科实验工程，也应该具备洁净环境，才能取得有效的成果。
食品的无菌包装，在保持食品色、香、味、营养等方面也优越于高温杀菌的罐装食品。
其他，如宇航工业、精密机械工业、仪器仪表工业、精细化学工业等，都用到洁净技术
B级区：指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
C级区和D级区：指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。
A级对应的是动态百级，即在动态条件下应仍为百级
B级对应的是静态百级，即在静态条件下满足百级即可，在动态条件下可以符合万级标准，GMP里面没有所谓千级的说法。
C级对应万级，静态条件下符合万级标准，动态条件下符合D级标准，即十万级
D级对应十万级。
洁净操作区的空气温度应当为20－－24℃，空气相对温度应当为45%－－60%；
风速：水平风速≥0.54m/s，垂直风速≥0.36m/s；
高效过滤器的检漏大于99.97%；
照度：＞300LX－－600LX；噪声：≤75db（动态测试）。
洁净操作区的空气温度应当为20－－24℃，相对温度应当为45%－－60%；房间换气次数：≥25次/H；
压差：B级区相对室外≥10PA，同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。
洁净操作区的风速：水平风速≥0.54m/s，垂直风速≥0.36m/s；高效过滤器的检漏大于99.97%；
照度：＞300LX－－600LX，噪声：≤75db（动态测试）。
洁净操作区的空气温度应当为20－－24℃相对温度应当为45%－－60%；
房间换气次数：≥25次/H
压差：C级区相对室外≥10PA，同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。
洁净操作区的风速：水平风速≥0.54m/s，垂直风速≥0.36m/s
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300LX－－600LX
噪声：≤75db（动态测试）
洁净操作区的空气温度应当为18－－26℃，相对温度应当为45%－－60%，房间换气次数：≥15次/H
压差：D级区相对室外≥10PA，同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。
洁净操作区的风速：水平风速≥0.54m/s垂直风速≥0.36m/s
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300LX－－－－600LX
噪声：≤75db（动态测试）
综合上述情况，制药洁净厂房对空气的温度，湿度，洁净度，压差，照度，噪音，风速，换气次数，等都有严格要求，设计者要根据工艺要求、生产洁净度级别合理选用空调系统、风管、彩钢板等材料，规范施工，从而达到GMP设计要求。
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